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500万患者福音!全球首个IgA肾病对因治疗药物成功纳入医保

发布时间:2024-12-02 01:33:51来源:

全球首个针对IgA肾病的对因治疗药物耐赋康,在经过一系列严格评估与临床验证后,终于被正式纳入国家医保目录之中,其医保支付范围明确界定为:“具有进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者”。这一里程碑式的举措,不仅标志着我国在IgA肾病治疗领域迈出了重要一步,更为无数饱受病痛折磨的患者带来了福音。

 

耐赋康从疾病的根本机制入手,通过源头性的疾病修饰作用,为患者提供了前所未有的治疗希望。其全球Ⅲ期试验的结果分析令人振奋——在中国IgA肾病患者群体中,该药物能有效延缓肾功能衰退达66%,这一数据无疑是对患者生存质量的巨大提升。更令人欣喜的是,据预测,耐赋康能够显著延长患者从疾病初期到需要透析或肾移植的时间,平均可达12.8年之久,为患者争取到了更多宝贵的治疗与生活时间。

 

中国作为全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家之一,面临着严峻的公共健康挑战。其中,IgA肾病作为最常见的原发性肾小球疾病,其占比高达35%~50%,患者数量庞大,据统计,目前我国已有约500万IgA肾病患者,且这一数字仍在不断攀升,每年新增确诊患者超过10万人。尤为值得关注的是,在中国,IgA肾病在导致肾衰尿毒症需要透析的病人中占比极高,这一现状使得保护患者肾功能、尽力延缓肾衰竭进程成为了治疗工作的重中之重。

 

耐赋康®的问世,无疑为这一难题提供了有力的解决方案。据新版指南(草案)显示,耐赋康®是目前唯一被证实能有效降低IgA及IgA免疫复合物水平的治疗方法,这一突破性进展为患者带来了新的治疗选择。今年5月,耐赋康®在我国大陆成功开出了首张处方,并且在首次参与医保谈判时便顺利被纳入,这一速度之快,充分体现了国家对IgA肾病治疗的重视与决心。

 

近日,在2024年美国肾脏病学会的年会上,耐赋康®再次传来好消息。其Ⅲ期试验开放标签第二疗程扩展研究的结果显示,接受第二个治疗疗程的IgA肾病患者,在估算肾小球滤过率(eGFR)和蛋白尿方面的获益与首次治疗患者相当,且药物耐受性良好。这意味着,耐赋康®不仅在治疗初期效果显著,而且在长期治疗中同样能够保持稳定的治疗效果,为患者提供了持续的治疗信心。

 

此外,美国肾脏病学会上公布的另一项最新分析结果更是为耐赋康®增添了光彩。相较于其他正在开发中的针对IgA肾病的B细胞疗法,耐赋康®展现出了独特的优势——它对全身体液免疫系统没有抑制作用,能够在选择性降低Gd-IgA1的同时,保持整体血清总免疫球蛋白水平,这一特性使得耐赋康®在治疗过程中更加安全、可靠,为患者提供了更为温和而有效的治疗路径。

 

耐赋康®的纳入医保,不仅是对患者个体治疗需求的积极响应,更是我国医疗保障体系不断完善、医药科技创新能力持续提升的生动体现。随着耐赋康®在临床中的广泛应用,我们有理由相信,将会有越来越多的IgA肾病患者从中受益,重获健康与希望。

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